迈瑞医疗是全球领先、中国最大的医疗器械研发生产企业之一，产品覆盖生命信息与支持、体外诊断（IVD）、医学影像三大核心领域，远销全球190多个国家和地区，是推动中国医疗科技全球化的标杆力量。本次大会上，迈瑞产业上下游超200家核心供应商、权威专家与行业代表齐聚光谷，共议医疗科技前沿与全球产业协同，合力构建医疗器械全球化竞争新优势。

迈瑞医疗深圳总部

光华科技作为高品质医药起始物料生产与定制服务商，产品矩阵涵盖缓冲系列、高纯盐、高纯溶剂等，广泛服务于IVD生化、免疫、分子诊断等关键领域。公司已构建覆盖生产、储存、使用、经营、运输全流程的合规资质体系：生产环节持有危险化学品生产与经营许可证，检验检测中心通过CNAS实验室认可，质量管理严格执行ISO 9001体系。由此确保生产全链条安全可控，每一次批次产品稳定交付，满足医药行业核心客户实验室研发检测到批量生产全流程需求。

在国产替代与产业升级的大背景下，IVD上游原料从实验室研发到规模化应用面临着资质合规、工艺调适、检测要求不一致、质量标准差异等多重挑战。会上，光华科技质保中心总经理洪朝辉深入分享了与迈瑞医疗在试剂合作项目中的协同创新实践。

光华科技与迈瑞医疗团队通力合作，紧密围绕客户需求，对标更高标准，推进车间设备改造、工艺优化与质量体系升级。双方深度协同，严格执行GMP规范以及ISO 13485医疗器械质量管理体系，确保生产过程验证完整、物料全流程可追溯，并主动开展客诉管理与闭环改进，持续追踪法规更新文件转化。同时，光华科技配备完善的检测设备，可覆盖生产物料100%的理化检测需求，从而确保产品批次稳定性和一致性，满足高端医疗企业的严格质量要求。